30 actualidad cannábica Europa se mueve por modelos propios: clubes sin ánimo de lucro, autocultivo limitado y experimentos de cadena de suministro controlada el acceso es demasiado restrictivo, el mercado informal sigue ocupando el espacio del uso adulto y parte del uso terapéutico. 5) EE. UU.: reclasificación y efectos en Europa La reclasificación federal estadounidense es, probablemente, el evento regulatorio más observado por la industria y los gobiernos fuera de EE. UU., porque puede reordenar financiación, investigación, estándares y comercio internacional indirecto (aunque no implique legalización federal completa). Qué es la reclasificación (y qué no es) En mayo de 2024, el Departamento de Justicia de EE. UU. (a través de la DEA) publicó un Notice of Proposed Rulemaking proponiendo transferir la marihuana del Schedule I al Schedule III de la Controlled Substances Act, en línea con la recomendación del Departamento de Salud (HHS) de que existe un uso médico aceptado y una evaluación distinta del potencial de abuso y dependencia. El propio texto de la propuesta recalca dos ideas que suelen perderse en titulares: incluso si se finaliza el paso a Schedule III, la fabricación, distribución, dispensación y posesión seguirían sujetas a prohibiciones penales aplicables bajo el marco federal, y también seguirían aplicando restricciones de la ley de medicamentos (FDCA) para productos que contengan “marijuana” según la definición federal. También señala que, de finalizarse, aplicarían los controles regulatorios propios de sustancias Schedule III, junto con requisitos específicos y eventuales controles adicionales para cumplir obligaciones de tratados de EE. UU. Además, la propuesta describe el proceso: se trata de una rulemaking formal “on the record after opportunity for a hearing”, con posibilidad de audiencia y participación según reglas administrativas. Y reconoce explícitamente que el HHS recomendó en agosto de 2023 la reclasificación a Schedule III, y que la decisión final se enmarca en un análisis de ocho factores exigido por la CSA. ¿Por qué importa a España y a Europa? En términos prácticos, si EE. UU. avanza hacia Schedule III, el primer gran impacto sería normalizar la conversación de “uso médico aceptado” a escala global, porque el sistema regulatorio estadounidense pesa en estándares de evidencia, investigación clínica y financiación. La propia propuesta de la DEA enmarca el cambio alrededor del concepto de “currently accepted
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